俄罗斯农化市场及农药登记要求

根据联合国的相关数据显示，俄罗斯以1709.82万平方公里的国土，成为当今世界国土面积最大的国家，约是中国963.4057万平方公里的二倍。

一、俄罗斯农化市场概况

2021年俄罗斯作物保护市场销售额21.38亿美元，位于世界排名第8，与2016年相比增长了21%。

2022年，俄罗斯农药使用量约23万吨。国内产量为11.88万吨（国内产能约38万吨），其中除草剂占产量的68%，杀菌剂约占17%，杀虫剂约占14%，抗发芽剂和植物生长调节剂占比不到1%；另外11.12万吨农药来自进口，其中42%来自中国，36%来自欧洲，其余22%来自其他国家/地区。

预计2023年该国的农药使用量将达到24~27万吨。其中生物农药的使用比例约为2%。俄罗斯农业专家预测，未来五年市场将以每年5%~7%左右的速度增长。

当前俄罗斯本地生产的农药占市场的52%。为了进一步鼓励本土生产，俄罗斯政府计划从今年10月1日起对作物保护产品的进口实行配额制度。进口配额金额是根据过去三年俄罗斯农药的生产、消费和进口量计算的，并将根据三种产品类型划分为除草剂、杀菌剂和杀虫剂。此政策的目标是提高国内工厂的利用率，建立新的生产，并通过配额实现农药原药产品的本地化生产。俄罗斯农业部认为，到2025年，该措施将使国内生产商的产能利用率从2022年的46%提高到77%。

进口配额制度将对中国出口商带来一定的影响：当地进口商对于供应商的挑选会更为严格，大多倾向于选择长期合作的信誉良好质量可靠的供应商。新的出口商想要进人俄罗斯市场会比以往更难。当地农作物种类和种植面积决定了俄罗斯农药市场上最主要的产品是除草剂，占比65%以上；其次是杀菌剂和杀虫剂。

二、俄罗斯农药登记

俄罗斯联邦农业部2007年7月10日通过的第357号法令，明确规定了农药登记的步骤和要求。

1. 登记类别

（1）临时登记。有效期2年，需要进行1季的田间药效试验和1季的残留试验。整个申请过程通常需要2.5-3年。

（2）正式登记。有效期10年，需要进行2季的田间药效试验和2季的残留试验，另外需要活性成分和制剂的完整的毒理学评价。整个申请过程通常需要3~3.5年。

2.登记步骤

第一年：（1）准备申请表、产品文档和建议书；（2）开展田间药效试验，3个月前需要参与农业部药效方案设计；（3）与农业部及试验承接单位沟通试验项目和日程计划并交付样品；（4）试验承接单位对制剂及活性成分进行毒性评价；（5）开展第一年的田间药效及残留试验。

第二年：（1）开展第二年的田间药效及残留试验；（2）进行生态学评价；（3）获取俄罗斯消费者权益监察局的批准；（4）收集所有研究报告的结果；（5）获取俄罗斯环境监察局专家的生态学意见；（6）获取农业部专家的意见；（7）获得登记证。

3.登记费用

在俄罗斯登记费用很高，因为许多研究只能在获得俄罗斯国家认证的机构（如 Erisman Institute）里进行。因此，没有太多选择和议价空间。

登记费用很大程度上取决于写在标签上的作物和害虫，即田间药效试验费用。登记费用从9万美元到30万美元不等，在特殊情况下（如新成分、作用对象或害虫的范围非常广泛等）会更高。仅有一个有效成分的除草剂老产品，登记到2-3个作物的费用，约为16万美元。

4. 主管机关

（1）官方机构：农业部，消费者权者监察局，环境监察局；（2）试验机构：田间药效和残留试验研究所、毒性评价研究所、埃里斯曼毒理学研究所、密歇根州立大学的生态学评价机构等。

5. 登记要求

申请表必须是俄语，内容包含理化性质、田间药效试验、毒理学试验、工艺、生态毒理学、环境行为等。必须在俄罗斯当地进行的项目有：（1）田间药效试验；（2）残留试验；（3）AD1；（4）劳动卫生评价；（5）生态学专家意见。可以在俄罗斯或其他国家进行的研究有：（1）5批次分析；（2）原药的6项急性毒性报告、3项亚慢性毒性报告、慢性毒性报告以及三致报告；（3）制剂的6项急性毒性报告：急性口服、皮肤毒性报告，对皮肤和眼睛黏膜的刺激性、敏感性报告,急性吸入毒性报告。

上述报告原则上以GLP报告为准，特殊情况下可接受文献数据。

6. 数据保护

俄罗斯并没有为提交给政府机构的数据制定保密法律法规，也没有明确的数据保护机制，不存在数据保护期限，每个申请人都要重复准备相同的数据。

7. 注意事顶

（1）每个产品登记都涉及有3个公司信息：持有者、制剂生产商、原药生产商；（2）俄罗斯的登记不可出售或从一个公司转移给另一个公司；（3）俄罗斯境外的企业可以作为登记的持有者；（4）重新提供大部分的试验条件下，允许变更生产商；（5）一个产品只对应一个商标；（6）在俄罗斯没有相同产品登记。

（作者余露）